Herramientas de Accesibilidad

La industria farmacéutica valora el decálogo publicado conjuntamente por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su homóloga estadounidense (FDA), que reconocen el potencial de la inteligencia artificial (IA) y establecen 10 principios que esperan puedan sentar las bases para el desarrollo de buenas prácticas y fomenten el crecimiento en este campo.

El documento de Principios de buenas prácticas con IA en el desarrollo de medicamentos identifica la IA como las tecnologías de sistema utilizadas para generar o analizar pruebas a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde las fases preclínicas, clínicas, así como de fabricación, comercialización y posteriores.

El documento establece 10 principios en los que pueden trabajar los distintos agentes implicados, desde quienes desarrollan los medicamentos a los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización. También insiste en la importancia de las alianzas internacionales sólidas para promover innovaciones responsables.

Los 10 principios

-Diseño centrado en la persona

El desarrollo y el uso de las tecnologías de IA deben ajustarse a valores éticos y centrados en las personas.

-Enfoque basado en el riesgo

El nivel de validación y supervisión del sistema de IA debe ser proporcional al riesgo que pueda suponer para el modelo concreto y en el contexto de uso

-Adhesión a estándares

 Las tecnologías de IA deben cumplir las normas legales, éticas, técnicas, científicas, de ciberseguridad y reglamentarias pertinentes, incluidas las buenas prácticas (GxP).

-Contexto de uso claro

Los sistemas de IA han de tener bien establecido el contexto de uso, su función y alcance.

-Enfoque multidisciplinar

El desarrollo de todos los sistemas de IA debe abordarse desde un enfoque multidisciplinar.

-Gobernanza de datos y documentación.

La procedencia de las fuentes de datos, su tratamiento y las decisiones analíticas se han de documentar de forma detallada, trazable y verificable, de acuerdo con las buenas prácticas. Así, se mantendrá una gobernanza adecuada, así como una protección y confidencialidad de los datos a lo largo de todo el ciclo de vida de la tecnología.

-Diseño y desarrollo de modelos.

El desarrollo de tecnologías de IA debe seguir las mejores prácticas en el diseño de modelos y sistemas y en la ingeniería de software, para aprovechar los datos teniendo en cuenta que puedan ser interpretables, comprensibles y tengan rendimiento predictivo. Un buen desarrollo de modelos y sistemas promueve la transparencia, la fiabilidad, la generalización y la solidez de las tecnologías de IA, lo que contribuye a la seguridad de los pacientes.

-Evaluación del rendimiento basada en el riesgo.

Las evaluaciones de rendimiento basadas en el riesgo analizan el sistema completo, incluidas las interacciones entre humanos e IA, utilizando datos y métricas adecuadas para el contexto de uso previsto y respaldadas por la validación del rendimiento predictivo mediante métodos de prueba y evaluación adecuadamente diseñados.

-Gestión del ciclo de vida.

Los sistemas de gestión de la calidad basados en el riesgo se implementan a lo largo de todo el ciclo de vida de las tecnologías de IA, incluido el apoyo a la detección, evaluación y resolución de incidencias. Las tecnologías de IA se someten a una monitorización  programada y a reevaluaciones periódicas para garantizar un rendimiento adecuado, por ejemplo, posibles desviaciones de los datos (data drift).

 

El nuevo estudio de viabilidad se realizará en colaboración con la Universidad de Nottingham en el centro de resonancia magnética Sir Peter Mansfield y será el primero en utilizar la tecnología MRI (Magnetic Resonance Imaging) para visualizar en el ser humano la película protectora que NeoBianacid forma en la mucosa del esófago y el estómago.

Fundación Dignia presentará el próximo 21 de enero de 2026, en el Salón Ramón y Cajal del Colegio Oficial de Médicos de Zaragoza, el proyecto ECOPAL (Ecosistema Paliativo), una iniciativa de acción comunitaria que busca mejorar la calidad de vida de las personas que afrontan una enfermedad avanzada o un proceso de final de vida, así como ofrecer un apoyo integral a sus familias y cuidadores desde una perspectiva sanitaria, social y humana. El acto tendrá carácter abierto, dirigido tanto a profesionales como a entidades sociales y a cualquier persona interesada en la cultura de los cuidados.

ECOPAL nace con el objetivo de activar y coordinar el tejido comunitario para complementar los cuidados paliativos tradicionales, entendiendo que una atención de calidad no puede limitarse exclusivamente al ámbito sanitario y debe implicar al conjunto de la sociedad. El proyecto se inspira en el movimiento internacional de las comunidades compasivas y promueve un modelo de cooperación entre profesionales, instituciones, voluntariado y recursos comunitarios para detectar necesidades, movilizar apoyos y acompañar a las personas en situaciones de especial vulnerabilidad.

Durante el acto de presentación, se dará a conocer la estructura del programa, así como las primeras experiencias piloto que ECOPAL está desarrollando en Aragón, tanto en el ámbito rural, en la ciudad de Fraga, como en el entorno urbano, con el próximo inicio del proyecto en el barrio Casablanca de Zaragoza. En este contexto, se abrirá una convocatoria de voluntariado, dirigida a personas interesadas en implicarse en distintas áreas del ecosistema paliativo comunitario, desde el acompañamiento y la sensibilización social hasta el apoyo formativo y comunitario.

El proyecto cuenta con el respaldo académico y científico de la Cátedra Dignia Ecosistema Paliativo de la Universidad de Zaragoza, que acompaña el desarrollo de ECOPAL mediante una metodología de investigación-acción orientada a generar evidencias científicas. Este trabajo permitirá evaluar los resultados de las experiencias piloto y facilitar la posible extensión del programa a otros barrios y localidades interesadas en poner en marcha un ecosistema paliativo comunitario.

En la sesión informativa intervendrán, junto a los promotores del proyecto, Francisco Javier García Tirado, presidente del Colegio Oficial de Médicos de Zaragoza; Rogelio Altisent, director de ECOPAL Aragón; Natalia Fortón, directora de ECOPAL Fraga; Ignacio Gramún, alcalde de Fraga; así como otros representantes institucionales y del ámbito sanitario en Aragón.

ECOPAL es un programa impulsado por Fundación Dignia, orientado a construir una sociedad más consciente, corresponsable y solidaria ante la enfermedad avanzada y el proceso de morir, reforzando los lazos comunitarios y situando a la persona y su dignidad en el centro de la atención.

Nace BeNeXT, un proyecto pionero liderado por el investigador Xavier Sevillano desde La Salle-URL y desarrollado dentro del grupo de investigación Human Environment Research (HER) del campus. La iniciativa busca cambiar la realidad del diagnóstico tardío del Síndrome de Turner, aplicando inteligencia artificial (IA) y análisis multiómico para identificar la enfermedad de forma precoz y personalizada.

Además, integra la participación de estudiantes del Grado en Ingeniería de la Salud, quienes colaboran directamente en la investigación y adquieren experiencia práctica con datos reales y tecnologías emergentes.

“Detectar el Síndrome de Turner antes y con mayor precisión es un reto sanitario, pero también una oportunidad para transformar vidas. BeNeXT combina ciencia, tecnología y talento para avanzar hacia diagnósticos más tempranos, precisos y accesibles”, explica Sevillano. Y, añade: “Para los estudiantes, participar en este proyecto supone adquirir competencias reales en investigación biomédica, IA y análisis de datos, preparándose para convertirse en la próxima generación de profesionales en salud y tecnología”.

En concreto, el proyecto utiliza IA y análisis de imagen facial y corporal para reconocer patrones que podrían pasar desapercibidos en una evaluación clínica. Durante la toma de datos, los investigadores registran información visual en 2D y 3D, estudian la voz y el habla y realizan pruebas motoras usando tecnologías de captura de movimiento. “Cada detalle aporta pistas que nos ayudan a los investigadores a comprender mejor la condición y a detectar subtipos específicos del síndrome”, añade Sevillano.

Además, BeNeXT combina estos datos con información genética y clínica para ofrecer diagnósticos más precisos y adaptados a cada paciente. El impacto directo para las niñas y mujeres afectadas incluye la posibilidad de intervenciones tempranas que mejoren su desarrollo físico, emocional y social.

Los avances científico-técnicos de BeNeXT permitirán progresar en la comprensión, el diagnóstico y el pronóstico de otras enfermedades raras, contribuyendo a aumentar la visibilidad de estas condiciones poco conocidas y a fomentar la investigación tecnológica aplicada a la salud.

El proyecto BeNeXT, financiado por el Ministerio de Ciencia, Universidades e Innovación, es una investigación coordinada entre La Salle-URL y la Facultad de Biología de la Universitat de Barcelona, y cuenta con colaboradores internacionales en Argentina, Brasil y Colombia y la participación activa de asociaciones de pacientes de Síndrome de Turner.

Síndrome de Turner

El Síndrome de Turner es una condición genética minoritaria que afecta aproximadamente a una de cada 2.500 recién nacidas en todo el mundo. Se produce por la ausencia total o parcial de uno de los cromosomas X, lo que puede provocar bajo peso al nacer, estatura baja, alteraciones en el desarrollo de órganos y problemas de fertilidad. La condición también puede asociarse con complicaciones cardiovasculares y metabólicas a lo largo de la vida.

Detectar de manera temprana el Síndrome de Turner, una condición genética rara que afecta al crecimiento, el desarrollo físico, la fertilidad y otros aspectos de la  salud de niñas y mujeres, sigue siendo un reto. En muchos casos, el diagnóstico puede retrasarse hasta quince años, lo que limita la efectividad de los tratamientos y las oportunidades de mejorar la calidad de vida de las pacientes.

España autorizó el año pasado 962 ensayos clínicos con medicamentos, posicionándose como el líder europeo con mayor número de ensayos autorizados, así como el que lo hace en una mayor diversidad de áreas terapéuticas. Son datos del Registro Español de Estudios Clínicos, REEC, coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Página 1 de 1457

Nuestras Redes Sociales

Suscripción Newsletter

Suscríbete a nuestra newsletter y recibirás la última información del sector.

Estoy de acuerdo con Términos y condiciones
Farmaventas nº215
Farmaventas nº215

Farmaventas nº215

Empresas Destacadas 2025
Empresas Destacadas 2025

Emrpesas Destacadas 2025

Farmaventas nº214
Farmaventas nº214

Farmaventas nº214

Farmaventas nº213
Farmaventas nº213

Farmaventas nº213

Contacto


C/ Amadeu Vives 20-22
08750 Molins de Rei (Barcelona)
España

Teléfono: +34 936 80 20 27


Datos


16.000 ejemplares mensuales
Más de 12.000 noticias publicadas
Más de 24.000.000 de lecturas

 

@Copyright INTEREMPRESAS MEDIA |  Política de PrivacidadPolítica de Cookies