Para ello, ha realizado una inversión de alrededor de 13 millones de euros en tecnología, con la instalación de 35 máquinas de impresión de identificadores únicos y de incorporación de los dispositivos anti-manipulación, además de la implementación de sistemas tecnológicos necesarios para la serialización, como son Seavision y Tracelink.
Además, la nueva normativa ha llevado a Normon a realizar una fuerte apuesta por el capital humano con la contratación de personal altamente cualificado para las diferentes áreas implicadas en este proyecto.
La serialización, establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. Se trata de un sistema que exige la identificación en los envases de medicamentos mediante un código único, un precinto de sellado a prueba de manipulación y la necesidad de ser verificada su autenticidad en el punto de dispensación antes de llegar a los pacientes.
Cada unidad de venta debe llevar grabado un código Datamatrix que reúne información referida al producto: su código nacional o comercial, dependiendo del país de destino, su número de serie, su número de lote, el código nacional y la fecha de caducidad. Dicho código tendrá que ser escaneado por el farmacéutico con un lector 2D para comprobar que está dado de alta en el Sistema Nacional de Verificación de Medicamentos (SEVeM), al que debe conectarse la farmacia cada vez que tenga que dispensar un medicamento serializado.
La normativa incluye también la obligación de proteger el envase con un sello a prueba de manipulación (Tamper Evidence).
Con sus más de 210 principios activos en más de 1.050 presentaciones, Normon se compromete al cumplimiento estricto de esta normativa. Con este objetivo, ha realizado importantes cambios en los materiales y en el diseño de los envases de sus medicamentos. El laboratorio ha apostado por una tecnología láser que mejora la resolución de la información necesaria para verificar el medicamento, facilita la lectura del código Datamatrix por parte de los lectores utilizados para la verificación y alarga la duración de la información en los estuches, evitando que se borre como puede ocurrir con la tinta.
Con estas modificaciones, Normon asegura la máxima calidad en la legibilidad del código, facilitando la verificación y el decomisionado del medicamento por parte de las oficinas de farmacia y minimizando así los incidentes que puedan surgir a lo largo de toda la cadena de suministro.
Por lo tanto, Normon está más que preparado para la puesta en el mercado de medicamentos con receta médica serializados, con el fin de luchar contra la falsificación de los mismos, evitando posibles manipulaciones y contribuyendo con ello a ofrecer mayores garantías y seguridad a los pacientes.
Normon colabora además con organismos y entidades oficiales como AEMPS, AESEG, SEVeM, EMVO, Hospitales, Organismos locales de países, para asegurar la correcta implementación de los cambios legislativos que entran en vigor el 9 de febrero de 2019.
