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ITF Pharma anuncia la aprobación por la FDA DE Tiglutik Suspensión Oral para el tratamiento de la ELA

ITF Pharma anuncia la aprobación por la FDA DE Tiglutik Suspensión Oral para el tratamiento de la ELALa Filial de Italfarmaco, ITF Pharma, anuncia la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) de la suspensión oral de Tiglutik para el tratamiento

La Asociación Americana de ELA (ALS) agradeció a la FDA y a ITF Pharma por el trabajo conjunto para hacer llegar esta importante nueva formulación de riluzol a la comunidad ELA. "Esta aprobación marca un importante paso adelante en el tratamiento de la ELA”, dijo Calaneet Balas, presidente de ALS Association. Es la séptima aprobación en todo el mundo de Tiglutik, un avance importante para Italfarmaco y su filial. Tiglutik esta vez ha sido aprobado por la FDA mediante el procedimiento “fast track” que agiliza la revisión de medicamentos con potencial para tratar enfermedades graves y satisfacer necesidades médicas no cubiertas. Tiglutik ha recibido la designación de medicamento huérfano por la FDA.

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