La aprobación de la Comisión Europea se extiende a todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein. La solicitud de autorización de comercialización (MAA) de Vyxeos incluía datos clínicos de cinco estudios, incluido el estudio pivotal de Fase 3. Los datos del estudio de Fase 3 se han publicado en la revista Journal of Clinical Oncology en julio de 2018. El estudio evaluaba la eficacia y la seguridad de Vyxeos en comparación con la quimioterapia 7+3 en 309 pacientes de 60 a 75 años de edad con LMA-t o LMA - CRMD de reciente diagnóstico, un cáncer de la sangre que progresa rápidamente y pone en peligro la vida.
