El documento, avanzado por Diario Médico, explica que está previsto que la orden establezca criterios para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos homeopáticos que se comercializan al amparo de lo dispuesto en el Real Decreto 2208/1994, de 16 de noviembre, que considera medicamento homeopático el obtenido a partir de sustancias denominadas "cepas homeopáticas" (sustancias de origen animal, vegetal o químico), con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma ofician en un país de la Unión Europea. La AEMPS estima que unos 14.000 medicamentos podrían ser regulados, acogiéndose a los dispuesto en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, mediante un procedimiento de comunicación.
Las marcas que comercializan estos medicamentos homeopáticos deberán abonar el pago de la tasa anual (unos 390 euros para los fármacos con una indicación terapéutica determinada o de alrededor de 90 para los que no tienen una indicación específica), igual que se hace con el resto de medicamentos autorizados y registrados. De momento, tienen tres meses para presentar a la AEMPS la relación de medicamentos que quieren comercializar. Transcurridos los tres meses, la AEMPS publicará un calendario para la presentación de la documentación por parte de las compañías. FV
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