Farmaindustria valora el Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo, por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias como un paso importante para modernizar la evaluación de nuevos medicamentos en el sistema sanitario español y para alinear esta materia con el nuevo marco europeo (Reglamento UE 2021/2282 HTA).
Para Farmaindustria, es una oportunidad para mejorar cómo España evalúa la innovación biomédica y que esto se traduzca en un acceso más ágil de los pacientes a los nuevos tratamientos.
El texto incorpora avances relevantes, que aportan mayor seguridad y previsibilidad al proceso evaluador, y refuerza la participación de los distintos actores, incluidos pacientes y profesionales sanitarios, evitando duplicidades con Europa. Esto acerca a España a un modelo más transparente y predecible que puede favorecer la llegada de innovaciones terapéuticas.
La clave de su impacto real en el acceso a la innovación, según Farmaindustria, estará en su aplicación práctica. Este RD debe servir no solo para evaluar mejor, sino para que esa evaluación sea única, evitando reevaluaciones a nivel autonómico, y se conecte de forma efectiva con decisiones rápidas y homogéneas en todo el territorio. De ahí la importancia de los futuros desarrollos de la norma —que deberán ser aprobados por el Ministerio de Sanidad en un año—, en aspectos tales como la evaluación presupuestaria, conflictos de interés, los mecanismos de participación de pacientes y expertos o la publicación de las evaluaciones, entre otros.
