La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha presentado un posicionamiento sobre el impacto que la Directiva sobre el tratamiento de aguas residuales urbanas (TARU) puede tener en el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales y en la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).
El documento ha sido elaborado en consenso con la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC), la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP), la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFyC) y la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), todas ellas preocupadas por las consecuencias que la aplicación de la Directiva TARU puede tener para los pacientes.
Las sociedades científicas y AESEG coinciden en que los medicamentos genéricos se encuentran en una situación de especial vulnerabilidad. Sus precios son bajos y están regulados, sometidos a una presión descendente constante, mientras que los costes de producción han aumentado de forma sostenida por la inflación, el precio de la energía, los costes laborales y la incorporación de nuevos requisitos regulatorios.
En este contexto, el gravamen que la Directiva impone a los medicamentos para financiar el tratamiento cuaternario de las aguas residuales resulta inasumible para la gran mayoría de los genéricos, ya que no puede trasladarse al precio final. Esta situación puede provocar la retirada del mercado de medicamentos esenciales, la aparición de lagunas terapéuticas, el desplazamiento hacia alternativas más caras y un impacto negativo tanto para los pacientes como para la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
El decálogo consensuado
AESEG y las sociedades científicas han consensuado un decálogo de consideraciones clave que propone una aplicación equilibrada y coherente de la Directiva:
- Todos los agentes que formamos parte del sistema sanitario debemos velar por un sistema más sostenible dese una visión One Health, integrando salud humana, animal y ambiental.
- Los medicamentos no son bienes de consumo, sino bienes esenciales, y su valor social debe salvaguardarse de potenciales amenazas que puedan ponerlo en riesgo.
- El acceso equitativo a la mejor opción terapéutica debe ser una prioridad de los gobiernos.
- El reparto de la carga financiera prevista por la Directiva TARU recae de manera desproporcionada sobre la industria de los medicamentos, y más aún sobre la de los medicamentos genéricos mientras otros sectores generadores de microcontaminantes quedan al margen.
- La Directiva prevé salvaguardas para proteger el acceso a medicamentos esenciales, que deben activarse sin demora.
- El riesgo de problemas de suministro de medicamentos genéricos esenciales es real y creciente, especialmente en productos de muy bajo precio.
- Contar con menos opciones genéricas en el mercado da lugar a un sistema sanitario menos sostenible, debido al incremento de los precios de los medicamentos, y a la disminución de las opciones terapéuticas disponibles para los pacientes.
- Para los medicamentos genéricos no es posible, ni repercutir el incremento de costes en el precio final del fármaco, ni la sustitución de componentes del producto en el corto y medio plazo.
- Los medicamentos genéricos son estratégicos para la sostenibilidad financiera del sistema sanitario, garantizan la accesibilidad y estimulan la innovación en nuevos tratamientos farmacológicos.
- Es necesario activar las salvaguardas que prevé la propia Directiva para hacer compatible la necesidad de sostenibilidad ambiental y protección de la salud global, junto con la necesidad de asegurar un acceso equitativo y sostenible a los medicamentos esenciales.
En relación con este último punto, la secretaria general de AESEG, Elena Casaus, hizo un llamamiento al Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico, responsable de la transposición de la Directiva, para que la futura Ley española incorpore expresamente un mecanismo corrector en la contribución financiera al sistema colectivo de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP). Incluir la aplicación de un coeficiente corrector que tenga en cuenta la naturaleza esencial de determinados medicamentos y su papel insustituible en el SNS es "clave para salvaguardar la accesibilidad, la disponibilidad y la asequibilidad de los medicamentos esenciales a escala nacional", evitando impactos desproporcionados sobre productos con precios regulados y márgenes muy ajustados. “Esta posibilidad está expresamente contemplada en la Directiva, tanto en su considerando 21 como en su artículo 11.6”, aclaró Casaus.
AESEG subraya que la protección del medio ambiente y el acceso sostenible a los medicamentos esenciales no son objetivos incompatibles, pero requieren proporcionalidad, coherencia entre políticas públicas y la activación efectiva de las salvaguardas previstas en la normativa europea, para no poner en riesgo la disponibilidad de tratamientos fundamentales para los pacientes y el SNS.
