España autorizó el año pasado 962 ensayos clínicos con medicamentos, posicionándose como el líder europeo con mayor número de ensayos autorizados, así como el que lo hace en una mayor diversidad de áreas terapéuticas. Son datos del Registro Español de Estudios Clínicos, REEC, coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
El crecimiento, sostenido desde 2016, se ha hecho especialmente patente en los últimos dos años, con más de un centenar de ensayos adicionales. Además, España es el país europeo más activo en investigación clínica. Tal como reflejan los datos de la plataforma de registro de ensayos clínicos europeos (CTIS), nuestro país inició en 2025 un total 849 ensayos clínicos, muy por delante de Francia (732), Alemania (711) e Italia (593).
La búsqueda de nuevos fármacos contra el cáncer concentra cuatro de cada 10 ensayos y es el área terapéutica con mayor número de estudios. España es el país europeo con más investigaciones en esta área y varios hospitales españoles son referencia a nivel europeo.
Tras los tumores, las áreas con mayor número de estudios son las patologías del sistema inmunitario (10,5% de las investigaciones), las relativas al sistema nervioso (6,9%), cardiovascular (6,2%) y tracto respiratorio (4,4%). El 22,5% de los ensayos se destinaron a enfermedades raras.
Los ensayos en fase 1 representan el 25% y en fase 2% el 31%, ambas fases en crecimiento en las últimas décadas ponen de manifiesto la fortaleza de España en investigación clínica y, además, el alto nivel científico de los profesionales sanitario, así como la posibilidad de ofrecer más opciones y de forma más prematura a los pacientes.
Como recuerda la Aemps, el liderazgo de España se debe a varios factores. Entre otros, a una red hospitalaria altamente capacitada con casi 1.000 centros implicados en investigación clínica en los últimos cinco años; a la participación creciente de pacientes y una de las mejores tasas de reclutamiento a nivel europeo, así como a la importante colaboración público-privada. Hay que reseñar que más del 80% de los ensayos clínicos son financiados por la industria farmacéutica.
“Tenemos el potencial para ser líderes en la investigación, desarrollo y producción de nuevos medicamentos, pero los cambios geopolíticos están transformando el panorama mundial de innovación en salud y es necesario actuar con urgencia para no perder la carrera global por la innovación. Es fundamental aprovechar estas fortalezas y adoptar medidas políticas decididas para que Europa pueda seguir siendo competitiva en la carrera global por la inversión farmacéutica”, subraya Juan Yermo, director general de Farmaindustria.
