La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), de la que forma parte Farmaindustria, ha valorado positivamente el posicionamiento adoptado por el Consejo de la Unión Europea respecto a la futura Ley de Medicamentos Críticos. La organización considera que representa un avance significativo para reforzar la seguridad, disponibilidad y accesibilidad del suministro de medicamentos en Europa.
Según Efpia, el enfoque del Consejo hacia una normativa centrada exclusivamente en medicamentos verdaderamente críticos es esencial para garantizar su eficacia. La industria advierte de que mecanismos demasiado amplios podrían dispersar recursos y confundir los problemas estructurales del acceso con los fallos reales del suministro. Por ello, sigue reclamando una definición más precisa y limitada de los denominados “medicamentos de interés común”, restringida únicamente a situaciones con fallos de mercado claramente demostrados.
En relación con la compra conjunta, las compañías farmacéuticas reconocen su utilidad en contextos específicos, como emergencias sanitarias o interrupciones del mercado. No obstante, insisten en que este mecanismo debe seguir siendo voluntario y evitar la creación de múltiples procedimientos que comprometan la claridad y previsibilidad del proceso. También subrayan la importancia de proteger la confidencialidad de los precios, recompensar la innovación y permitir que las licitaciones nacionales avancen en paralelo para evitar retrasos en caso de que la compra conjunta no prospere.
La Efpia también ha reaccionado ante los criterios de contratación pública orientados a reforzar la resiliencia de la cadena de suministro. Si bien considera positivo el objetivo, insiste en que conceptos como “autonomía estratégica” o “seguridad del suministro” deben aplicarse de manera proporcionada y únicamente a medicamentos críticos con vulnerabilidades demostrables, evitando prácticas que puedan fragmentar cadenas globales o afectar a la competitividad europea.
En cuanto a los requisitos de stock de seguridad, la industria estima que el planteamiento del Consejo no avanza lo suficiente hacia una armonización real entre Estados miembros. Reclama normas europeas más coherentes que permitan enfoques homogéneos y eviten distorsiones en el mercado, siempre centradas en productos críticos y en vulnerabilidades reales de la cadena de suministro.
Nathalie Moll, directora general de Efpia, ha señalado que “la Ley de Medicamentos Críticos es una oportunidad para mejorar la seguridad del suministro y el acceso de los pacientes en toda Europa. La industria apoya plenamente estos objetivos, siempre que las medidas sean específicas, pragmáticas y viables. La capacidad de Europa para garantizar los medicamentos que necesitan los pacientes depende de un entorno competitivo en el que puedan prosperar la innovación y la fabricación farmacéuticas”.
