Herramientas de Accesibilidad

×

Advertencia

JUser: :_load: No se ha podido cargar al usuario con 'ID': 88

ESMO presenta resultados de un ensayo clínico en el que se muestra un aumento de la supervivencia global en un tipo de cáncer de pulmón

ESMO presenta resultados de un ensayo clínico en el que se muestra un aumento de la supervivencia global en un tipo de cáncer de pulmónEl estudio comparó cemiplimab en monoterapia vs. quimioterapia (con platino) en pacientes cuyas células tumorales expresaron PD-L1, incluidos aquellos cuyo carcinoma tenía una expresión confirmada de PD-L1 ≥50 %. Estos resultados constituyen la base de las presentaciones de registro, incluidas las de EE. UU. y la Unión Europea.

“En los nuevos análisis presentados en ESMO, este fármaco redujo el riesgo de muerte en un 43 % en pacientes con cáncer donde se había confirmado la expresión de PD-L1 de al menos el 50 %. Este es un dato significativo cuando además se tiene en cuenta que casi tres cuartas partes de los pacientes que recibieron quimioterapia recibieron cemiplimab a progresión de la enfermedad. Además, el 12 % de los pacientes presentaban metástasis viscerales, factor de mal pronóstico”, comentó el Dr. Ahmet Sezer, profesor asociado en el Departamento de Oncología Médica en la Universidad Başkent de Adana (Turquía) e investigador del estudio. “Estos resultados respaldan cemiplimab como una posible nueva opción para el tratamiento de primera línea en monoterapia anti-PD-1 del carcinoma pulmonar no microcítico avanzado”.

La reciente presentación en ESMO amplía los resultados generales ya divulgados el pasado abril. En la población general del estudio (n = 710), la mediana de seguimiento fue de 13 meses tanto para cemiplimab (n = 356; intervalo: <1-32 meses) como para la quimioterapia (n = 354; intervalo: <1-32 meses). Entre estos pacientes, cemiplimab demostró los siguientes resultados en comparación con la quimioterapia:

  • 32 % de reducción del riesgo de muerte (cociente de riesgos instantáneos [CRI] = 0,68; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,53-0,87; p = 0,0022).
  • Mediana de supervivencia global de 22 meses (SG; IC del 95 %: de 18 meses a aún no evaluable) en comparación con 14 meses (IC del 95 %: 12‑19 meses).
  • 41 % de reducción del riesgo de progresión de la enfermedad (CRI = 0,59; IC del 95 %: 0,49‑0,72; p <0,0001). La mediana de la supervivencia sin progresión (SSP) fue de 6,2 meses (IC del 95 %: 4,5-8,3 meses) en comparación con 5,6 meses (IC del 95 %: 4,5‑6,1 meses).
  • Tasa de respuesta objetiva del 37 % (TRO; IC del 95 %: 32-42 %; 3 % de respuesta completa [RC] y 33 % de tasa de respuesta parcial [RP]) en comparación con la TRO del 21 % (IC del 95 %: 17-25 %; 1 % de RC y 20 % de tasa de RP).

También se llevó a cabo un análisis predefinido de los datos de pacientes cuyos carcinomas habían presentado una expresión confirmada de PD-L1 ≥50 % (n = 563). En este grupo, la mediana de seguimiento fue de 11 meses tanto para cemiplimab (n = 283; intervalo: <1‑32 meses) como para la quimioterapia (n = 280; intervalo: <1-30 meses), y cemiplimab demostró los siguientes resultados en comparación con la quimioterapia:

  • 43 % de reducción del riesgo de muerte (CRI = 0,57; IC del 95 %: 0,42-0,77; p = 0,0002).
  • La mediana de la SG aún no se había alcanzado (IC del 95 %: de 18 meses a aún no evaluable) en comparación con 14 meses (IC del 95 %: 11‑18 meses).
  • 46 % de reducción del riesgo de progresión de la enfermedad (CRI = 0,54; IC del 95 %: 0,43-0,68; p <0,0001). La mediana de la SSP fue de 8 meses (IC del 95 %: 6-9 meses) en comparación con 6 meses (IC del 95 %: 5-6 meses).
  • TRO del 39 % (IC del 95 %: 34-45 %; 2 % de RC y 37 % de tasa de RP) en comparación con la TRO del 20 % (IC del 95 %: 16-26 %; 1 % de RC y 19 % de tasa de RP).

El estudio también descubrió una correlación directa entre la respuesta tumoral y el nivel de expresión de PD-L1 en los pacientes tratados con cemiplimab. La TRO fue más alta (46 %; intervalo: 36-56 %) en los tumores con expresión de PD-L1 ≥90 %, con una disminución de tamaño de los tumores diana de más del 40 % tras 6 meses de tratamiento de media. Esta correlación con el nivel de expresión de PD-L1 no se observó con la quimioterapia.

En la población general del estudio, la mediana de la duración de la exposición a cemiplimab fue de 27 semanas (intervalo: <1-115 semanas) y de 18 semanas para la quimioterapia (intervalo: <1-87 semanas). Se produjeron acontecimientos adversos (AA) generales en el 88 % de los pacientes tratados con cemiplimab y en el 94 % de los pacientes tratados con quimioterapia. Se produjeron AA de grado 3 o superior en el 37 % de los pacientes tratados con cemiplimab y en el 49 % de los pacientes tratados con quimioterapia. Se notificaron AA de origen inmunitario en el 17 % de los pacientes tratados con cemiplimab, incluidos hipotiroidismo (6 %), hipertiroidismo (4 %), neumonitis (2 %), hepatitis (2 %), reacción adversa cutánea (2 %), artritis, aumento de la hormona estimulante del tiroides en sangre, tiroiditis, colitis, nefritis y neuropatía periférica (1 % en cada uno de ellos). La interrupción del tratamiento debido a un AA se produjo en el 6 % de los pacientes tratados con cemiplimab y en el 4 % de los pacientes tratados con quimioterapia. No se observaron nuevas alertas de seguridad con cemiplimab.

Sanofi y Regeneron están desarrollando cemiplimab de forma conjunta mediante un acuerdo de colaboración internacional. El uso del medicamento para el tratamiento del CPNM avanzado está en fase de investigación y no ha sido evaluado por completo por ninguna autoridad sanitaria.
 

Pin It

Nuestras Redes Sociales

Suscripción Newsletter

Suscríbete a nuestra newsletter y recibirás la última información del sector.

Estoy de acuerdo con Términos y condiciones
Farmaventas nº 198
Farmaventas nº 198

Farmaventas nº 198

Farmaventas nº 197
Farmaventas nº 197

Farmaventas nº 197

Farmaventas nº 196
Farmaventas nº 196

Farmaventas nº 196

Especial Premios iDermo 2023
Especial Premios iDermo 2023

Especial Premios iDermo 2023

Contacto


Pau Claris, 138 1º 3ª
08009 - Barcelona - España

Teléfono: +34 93 434 21 21


Datos


16.000 ejemplares mensuales
Más de 12.000 noticias publicadas
Más de 24.000.000 de lecturas

 

Descubre nuestra Editorial

@Copyright PODIUM GLOBAL MEDIA S.L. |  Política de PrivacidadPolítica de Cookies